Реализованные проекты

Проверили поставщика медицинских игл для производителя одноразовых инвазивных изделий

Вот каким не должно быть производство медицинских компонентов

Заказчик. Российская медицинская компания, которая занимается производством одноразовых инвазивных изделий — шприцев, инфузионных и  трансфузионных систем. Мы работаем с этой компанией с 2016 года: помогаем закупать в Китае компоненты, которых нет в России.

Проблема. В этом направлении сложно найти хорошего поставщика. Мы ведем постоянную маркетинговую работу: ищем и аттестовываем новых производителей, чтобы при необходимости увеличить объемы поставок или быстро перейти к другому поставщику. Клиент со своей стороны тоже ищет производителей и после посещения выставок сбрасывает нам информацию о тех компаниях, которые его заинтересовали.

Задача. Проверить производство, которое нашел клиент, и получить выгодное предложение по цене и качеству.

Что мы сделали


Подготовились к проверке

Для производств медицинских компонентов есть свои требования, поэтому мы подготовили протоколы проверки, соответствующие отраслевым стандартам. Но чтобы понять, что из себя представляет производство, недостаточно просто проштудировать стандарты. Важно иметь опыт проверок и понимать разницу, как должно быть, а как не должно.

Для этой проверки мы выделили сотрудника, который прошел подготовку по контролю качества 1 и 2 уровня. Это специалист, который понимает разницу между высоким, средним и низким уровнем производства. Опытный аудитор с первого взгляда отличит высокотехнологичное производство от мошенников.


Приехали с проверкой на производство

Когда наш аудитор приехал на производство, то обнаружил, что в цехе не соблюдалось требование по чистоте помещений: повсюду пыль, грязь, на полу металлическая стружка и масло, люди непонятно во что одеты, с потолка валится штукатурка.

Внутри производства

Внутри производства

Пункт подготовки моющих растворов

На медицинские иглы не должна попадать никакая пыль после того, как их отмыли от технических загрязнений. Они очищаются в несколько этапов — промывка, прочистка в специальном растворе, промывка при помощи ультразвука. В эти помещения люди должны приходить специально экипированные — но здесь все нормы были нарушены.

Отбор и контроль качества проводились в помещении, где куча пыли

За шторками сидят девушки в спортивной одежде и накинутом поверх халате и с помощью лупы проводят контроль качества, которое должно измеряться минимум с помощью микроскопа, а лучше — на специальном оборудовании

Для отвода глаз нам показали лабораторию для проверки качества, но в ней было оборудование, которым не пользуются на подобном производстве. Слева видеоизмерительная машина, справа прибор, который относится к испытаниям на протекание готовых шприцев, а не компонента иглы, — непонятно, зачем он тут

В Китае товар с такого производства никогда не будет поставляться на внутренний рынок, так как и собственника, и директора завода посадят при первой же проверке. Но подобная продукция экспортируется в третьи страны — в том числе и в страны СНГ. Потому что в каталогах могут показать презентационный завод, а делать в таком подвале. Только без аудита производства об этом никто не узнает.

Результаты


Мы передали заказчику результаты проверки: заключение с фотографиями и видео с производства. Поставщика забраковали, а по результатам проверки увидели, почему цены были ниже, чем у других производителей. 

Мы постоянно видим такие ситуации: цена ниже на 10-30%, а качество хуже на 100% — и, пытаясь сэкономить, можно потерять всё. Если от некачественных медицинских компонентов пострадает пациент, то в компании будут отвечать и директор, и начальник контроля качества, и собственник — будет суд, скандал и большие убытки.

Поэтому мы рекомендуем инспекцию делать регулярно — и на этапе выбора производства, и в начале сотрудничества, и на этапе отгрузки. Особенно в медицинской сфере, когда от качества продукции зависит здоровье человека.

Найдем и проверим поставщиков для вашего производства


Оставьте заявку, чтобы получить бесплатную консультацию


Контроль качества Поиск поставщиков